L’Aifa ha pubblicato la determina n. 821/2026, che aggiorna la Nota 97, relativa alla prescrivibilità dei farmaci anticoagulanti orali per la fibrillazione atriale non valvolare.
La novità principale è l’abrogazione della Scheda di prescrizione e valutazione precedentemente associata ai medicinali a base di apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin sodico e acenocumarolo.
La decisione, approvata dal consiglio di amministrazione con delibera n. 75 del 28 ottobre 2025 e confermata dalla delibera n. 44 del 29 maggio 2026, è stata motivata dalla Commissione scientifica ed economica del farmaco nelle sedute del 16-20 giugno, 15-19 settembre e 20-24 ottobre 2025. Con l’abrogazione della scheda, è stata introdotta una clausola di salvaguardia per il monitoraggio della spesa. Il provvedimento stabilisce che l’Agenzia provvederà al monitoraggio della spesa e dei consumi a sei e 12 mesi dalla data di efficacia, riservandosi la facoltà di avviare un nuovo procedimento di rinegoziazione qualora i consumi si discostino dal trend precedente.
La spesa complessiva per i NAO/DOAC, esclusi gli antagonisti della vitamina K, nel 2024 è stata certificata in 694,4 milioni di euro, con crescita del 2,2% rispetto al 2023. Le regioni e le aziende sanitarie sono tenute a verificare l’appropriatezza prescrittiva in ambito territoriale.

Al di là del linguaggio burocratico, l’aggiornamento della Nota sostanzialmente svincola la prescrivibilità dei DOAC e del warfarin PER LA SOLA FA dalla compilazione della scheda di valutazione (l’ex piano terapeutico), rendendo questi farmaci erogabili dal SSN dietro semplice compilazione di una ricetta dematerializzata.
Invitiamo in ogni caso Socie e Soci ad informarsi sulle disposizioni regionali in merito prima di smettere di erogare/rinnovare queste schede di valutazione per la nota 97, in quanto le modalità di implementazione della nuova direttiva AIFA potrebbero da Regione a Regione.
Come accaduto anche in altre occasioni, questa decisione delle Istituzioni muove da intenzioni condivisibili, ma presenta diverse potenziali criticità nella traduzione pratica. Il percorso di erogazione della terapia anticoagulante per la prevenzione dell’ictus nei molti pazienti con FA rientra a pieno diritto in quello della gestione della cronicità, che ha come referenti naturali i MMG. La semplificazione dei percorsi per questi pazienti è certamente positiva, non così quella delle terapie anticoagulanti tout court, ed il rischio di passare dall’una all’altra è estremamente concreto.
Sappiamo bene che, a prescindere dagli aspetti normativi, i farmaci anticoagulanti rimangono terapie delicate, gravate da un rischio di eventi avversi che li rende i primi responsabili di accessi in PS nei paesi occidentali.
L’invito di AIFA alle regioni ed aziende sanitarie a “verificare l’appropriatezza prescrittiva in ambito territoriale” rischia di rimanere una nobile dichiarazione di intenti, senza nessuna ricaduta nella pratica clinica quotidiana.
Le attività di “anticoagulation stewardship”, declinate nelle forme più adatte ai diversi contesti organizzativi sanitari, diventano quindi ancora più importanti per garantire il benessere dei pazienti anticoagulati, obiettivo che FCSA persegue da sempre come mission prioritaria.
FCSA rinnova anche in questa occasione il suo impegno ad affiancare le Istituzioni per perseguire questo obiettivo, proseguendo con la sua attività formativa diretta a specialisti e MMG, e promuovendo in tutti gli ambiti iniziative di monitoraggio della sicurezza e dell’appropriatezza d’uso dei farmaci anticoagulanti.